日本のイノベーションと世界をつなぐために、私たちは存在します。
日本は世界水準のイノベーションを生み出します。課題は、そのイノベーションをグローバル市場、投資家、規制機関、そしてパートナーへと届けることです。それが私たちの仕事です。
日本のイノベーターが世界へ進む複雑さを、ともに乗り越える。
私たちは日本企業——スタートアップから中規模イノベーション企業まで——が規制承認を取得し、知的財産を守り、適切なパートナーシップを構築するための支援を行います。御社は本来の強みである優れた製品の開発に集中できます。
私たちは一般的なコンサルティングファームではありません。日本発企業の海外展開、特にイノベーション志向のビジネスに特化しています。メドテック、ヘルステック、デジタルヘルス、SaaS、AI/ML、IoT、ロボティクス、クリーンテック、消費者向けテクノロジー——あらゆる分野に対応しています。
他のアドバイザーと差別化する4つの専門性。
日本・APAC市場の深い知見
日本のビジネス文化、意思決定パターン、規制環境への深い理解——そしてシンガポール、東南アジアを中心としたAPAC市場での豊富な実務経験。私たちはこの橋の両岸を知っています。
規制・知的財産への精通
FDA経路、CEマーキング、PCT特許出願、GDPRコンプライアンスまで——主要ターゲット市場において日本企業が対応すべき規制・IPフレームワークを深く理解しています。一般的なアドバイスではなく、具体的で実行可能なガイダンスを提供します。
エンジニアリングとビジネスの両立
私たちのチームはエンジニアリングと理科系分野における高度な学位を持ち、コンセプトから商業化まで医療機器・ヘルスケアベンチャーを主導した経験があります。御社の技術を信頼性をもって評価し、規制上の分類を理解した上で、投資家やパートナーに効果的にプレゼンテーションできます。
完全な二言語対応
日本語・英語のプロフェッショナルレベルの対応——単なる言語翻訳ではなく、文化的・ビジネス的コンテキストの翻訳です。御社のビジョン、技術、戦略は、あらゆるステークホルダーに正確に伝わります。
各市場に信頼できる専門家ネットワーク。
ComingTechs Advisoryは、規制専門家、IP弁護士、現地市場の専門家、投資家コミュニティの信頼できるネットワークと連携しています。すべてを自分たちだけで行うのではなく、最適な人物をご紹介します。
私たちのネットワークは、シンガポール、日本、東南アジア、米国、欧州、オーストラリアに広がっており、これらの市場で直接活動してきた年月の中で構築されたものです。
規制専門家、IP弁護士、コーポレートアドバイザー
EnterpriseSG、EDB、VCネットワーク、医療機関
流通ネットワーク、医療システム、企業クライアント
FDAコンサルタント、メドテックVC、医療システムとのパートナーシップ
CE/MDR専門家、GDPRアドバイザー、イノベーションプログラム
TGA経路専門家、ヘルステックエコシステム
ベンダーではなく、パートナーとして。
私たちは一度に受け持つクライアントの数を意図的に限定しています。これにより、すべてのクライアントが本当の意味での注目と関与を受けられるようにするためです。
少数精鋭のクライアント対応
積極的なエンゲージメントの数を意図的に制限することで、すべてのクライアントが——担当者を通じてではなく——私たちのアドバイザーに直接アクセスできるようにします。
実行まで伴走する関与
戦略書類を渡して終わり、ではありません。規制申請、パートナー紹介、投資家ミーティングまで、実行のすべての段階に関与し続けます。
フィットについて正直に
御社の状況が私たちのサービスに強くフィットしない場合は、早い段階で率直にお伝えし、より適切なリソースをご案内します。売上のためにエンゲージメントを受け入れることはしません。
この課題に特化して構築されたチーム。
教育・研究背景
私たちのチームはエンジニアリングおよび理科系分野における博士号レベルの学位を有し、計測システム、生体医工学、および関連分野での研究経験を持ちます。この技術的な深さにより、ビジネスリーダーシップだけでなく、御社のエンジニアリングチームとも信頼性をもって向き合えます。
業界経験
私たちは医療機器ベンチャーを内部コンセプトから規制承認、製品ローンチ、日本とAPACでの商業化まで主導してきました。アドバイザーたちは、日本、シンガポール、および国際的な主要グローバル医療機関とスタートアップエコシステムの両方で活動してきた実績があります。
市場への精通
私たちは通訳を通じて働く外国人としてではなく、日本のビジネス文化の参加者として、数十年にわたり日本語で専門的に活動してきました。意思決定リズム、信頼構築に必要なプロセス、パートナーシップの成否を左右するコミュニケーションスタイルを深く理解しています。
規制実績
私たちのアドバイザーは、医療機器、デジタルヘルスソフトウェア（SaMD）、および臨床システムを含む規制対象製品の環境を渡り歩いてきました。規制当局が何を重視するかを理解しており、御社の製品が最も効率的な市場承認経路を進めるよう戦略を立案します。
グローバルなポテンシャルを持つ、あらゆる日本のイノベーション。
私たちの背景が御社の課題に合うなら、話しましょう。
フィットを確認する最速の方法は、現在の状況と理想的な進展について直接話すことです。